Η ρυθμιστική αρχή φαρμάκων της Ευρωπαϊκής Ένωσης ανακοίνωσε σήμερα ότι στις αρχές Οκτωβρίου θα δώσει ή όχι την έγκρισή της για τη χορήγηση μιας τρίτης δόσης του εμβολίου Pfizer/BioNTech κατά της Covid-19 στα άτομα άνω των 16 ετών.
Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) αναμένεται παράλληλα να αποφανθεί για τις αναμνηστικές δόσεις των εμβολίων Pfizer και Moderna για τους ηλικιωμένους και τα ανοσοκατασταλμένα άτομα, δήλωσε στους δημοσιογράφους ο υπεύθυνος της στρατηγικής για τα εμβόλια του ΕΜΑ, Μάρκο Καβαλέρι.
Η προστασία από την Covid-19 τείνει να μειώνεται εντός των μηνών που ακολουθούν τις πρώτες δόσεις, δήλωσε.
"Τα διαθέσιμα δεδομένα δείχνουν ότι η ανοσία που αποκτάται έναντι της Covid-19 με τις πρώτες δόσεις φθίνει με την πάροδο του χρόνου και η προστασία από τη λοίμωξη και τα συμπτώματά της μειώνεται σε διάφορα μέρη του κόσμου", πρόσθεσε.
Κατά συνέπεια, ο ΕΜΑ εξετάζει επί του παρόντος το αίτημα της Pfizer για τη χρήση μιας τρίτης δόσης τουλάχιστον έξι μήνες μετά τη δεύτερη για τα άτομα άνω των 16 ετών.
"Το αποτέλεσμα αυτής της αξιολόγησης αναμένεται στις αρχές Οκτωβρίου, εκτός εάν απαιτούνται πρόσθετες πληροφορίες", σύμφωνα με τον Καβαλέρι.
Ο υπεύθυνος του ΕΜΑ εκτίμησε επίσης ότι "οι αποδείξεις γίνονται όλο και πιο χειροπιαστές" ότι πρέπει να χορηγηθεί μια τρίτη δόση λίγο καιρό μετά τις πρώτες στα ανοσοκατασταλμένα άτομα που "έχουν χαμηλή απόκριση" στις αρχικές δόσεις.
Η υπηρεσία θα ανακοινώσει "έως τις αρχές Οκτωβρίου αν ειδικές συστάσεις πρέπει να περιλαμβάνονται στις πληροφορίες" για τα εμβόλια Moderna και Pfizer για τα άτομα αυτά, πρόσθεσε.
Ανάγκη για όσο το δυνατόν περισσότερους πλήρως εμβολιασμένους πολίτες
Την ανάγκη για πλήρως εμβολιασμένους πολίτες επανέλαβε ο επικεφαλής της στρατηγικής για τα εμβόλια και αντιμετώπισης απειλών υγείας του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΜΑ) Μάρκο Καβαλέρι κατά την τακτική ενημέρωση του Τύπου.
Παράλληλα, όσον αφορά την τρίτη δόση εμβολίων για τον κορονοϊό, ανέφερε ότι «οι αποδείξεις είναι πιο ξεκάθαρες σχετικά με την ανάγκη να εξετάζουμε αυτή την οπτική για ανθρώπους που είχαν «φτωχή» ανταπόκριση, όπως είναι ανοσοκατεσταλμένοι. Εκείνοι με πολύ αδύναμο ανοσοποιητικό σύστημα μπορεί να χρειαστούν επιπλέον δόση».
Επισήμανε ότι «μελέτες που αφορούν στους ανοσοκατεσταλμένους έχουν δείξει ότι αυτή η ομάδα δεν ανταποκρίνεται πάντα στο εμβόλιο και μία τρίτη δόση mRna εμβολίου μετά την δεύτερη, τουλάχιστον έναν μήνα μετά τη δεύτερη, μπορεί να αυξήσει την ανταπόκριση του ανοσοποιητικού».
«Τέτοια στοιχεία είναι υπό εξέταση για το Comirnaty και το Spikevax από την επιστημονική μας επιτροπή (CHMP) Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση, η οποία μέχρι τις αρχές Οκτωβρίου, θα αξιολογήσει εάν κάποια συγκεκριμένη σύσταση μπορεί να συμπεριληφθεί στις πληροφορίες των προϊόντων», προσέθεσε ο κ. Καβαλέρι.
Τέλος, σημείωσε ότι ορισμένα κράτη-μέλη έχουν αποφασίσει να ξεκινήσουν τη χορήγηση ενισχυτικών δόσεων σε επιλεγμένες ομάδες πολιτών για να προστατευτούν προληπτικά με το δεδομένο ότι πλησιάζει ο χειμώνας, τονίζοντας ότι «ο ΕΜΑ αναγνωρίζει πλήρως τον λόγο αυτής της απόφασης».