ΕΟΦ: Ανάκληση παρτίδας του φαρμάκου HIZENTRA λόγω τεχνικού ζητήματος

Ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ) ανακοίνωσε την ανάκληση παρτίδας του φαρμακευτικού προϊόντος HIZENTRA, που χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση ουρολοιμώξεων.

Η απόφαση δεν σχετίζεται με πρόβλημα ποιότητας ή ασφάλειας του σκευάσματος, αλλά με διοικητικό ζήτημα που επηρεάζει την αποζημίωσή του μέσω του συστήματος της ΗΔΙΚΑ.

Τι ακριβώς συνέβη
Σύμφωνα με τον ΕΟΦ, η παρτίδα P100702874 (HIZENTRA inj.sol. 200mg/ml BTX1PF SYRX 20ML) είχε κυκλοφορήσει με παλαιότερη ταινία γνησιότητας, γεγονός που εμπόδιζε την ηλεκτρονική συνταγογράφηση και την αποζημίωση του φαρμάκου.

Παρότι δεν υπάρχει κανένα ποιοτικό ζήτημα, η ανάκληση πραγματοποιείται στο πλαίσιο της εθελοντικής διαδικασίας που έχει ήδη ξεκινήσει η εταιρεία, ώστε να γίνει διόρθωση και επανακυκλοφορία του αποθέματος με τη σωστή ταινία.

Τι σημαίνει για τους ασθενείς
Οι ασθενείς που λαμβάνουν το φάρμακο δεν χρειάζεται να ανησυχούν για την αποτελεσματικότητα ή την ασφάλειά του, καθώς το πρόβλημα είναι καθαρά τεχνικό και γραφειοκρατικό. Ωστόσο, ενδέχεται να υπάρξουν προσωρινές καθυστερήσεις στη διάθεσή του μέχρι να ολοκληρωθεί η διαδικασία επανακυκλοφορίας.

Διαβάστε ακόμα: Συναγερμός από τον ΕΟΦ: Ανάκληση παρτίδων φαρμάκου για τον θυρεοειδή – Δείτε ποιες επηρεάζονται